CAS 95460-46-1

3-(5-(tert-Butyl)isoxazol-3-yl)-1-methylimidazolidine-2,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号95460-46-1
分子式C11H15N3O3
分子量237.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(5-(tert-Butyl)isoxazol-3-yl)-1-methylimidazolidine-2,4-dione CAS 95460-46-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-(5-(tert-Butyl)isoxazol-3-yl)-1-methylimidazolidine-2,4-dione，CAS 号 95460-46-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H15N3O3，分子量 237.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 95460-46-1 对应的化合物（英文标识 3-(5-(tert-Butyl)isoxazol-3-yl)-1-methylimidazolidine-2,4-dione），化学式 C11H15N3O3，相对分子质量 237.26。 （分子式 C11H15N3O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳

应用场景：（3-(5-(tert-Butyl)isoxazol-3-yl)-1-methylimidazolidine-2,4-dione，CAS 95460-46-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H15N3O3
分子量237.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，高志强，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109475095 B, 授权公告日 2025-07-26.
  2. Klinger H, Brown S R, Mueller T. "Method for the Synthesis of 3-(5-(tert-Butyl)isoxazol-3-yl)-1-methylimidazolidine-2,4-dione" [P]. US Patent, US 9583469 B2, 2024-07-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 849, 9135-9153.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1690, 9239-9254.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(5-(tert-Butyl)isoxazol-3-yl)-1-methylimidazolidine-2,4-dione Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 172, 502-507.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 769, (10), 9269-9298.

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