CAS 956181-99-0

N-(sec-Butyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号956181-99-0
分子式C15H25N3O3
分子量295.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(sec-Butyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide CAS 956181-99-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（N-(sec-Butyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide）为药物标准品，CAS 登记号 956181-99-0，分子式 C15H25N3O3，分子量 295.38。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C15H25N3O3 的（N-(sec-Butyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro4.5decan-3-yl)acetamide），其CAS登记号是 956181-99-0，分子量为 295.38 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括295.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 956181-99-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H25N3O3
分子量295.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，钱学锋，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114698681 A, 授权公告日 2019-08-16.
  2. Anderson J P, Stevens L M, Hughes D C. "Method for the Synthesis of N-(sec-Butyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide" [P]. US Patent, US 9851348 B2, 2023-08-01.
  3. 发明人郑宇鹏，张德明，林芳. "A Process for Preparing High-Purity N-(sec-Butyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112656155 A, 授权公告日 2017-04-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1448, (10), 1915-1943.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1956, 1554-1570.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(sec-Butyl)-2-(8-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazaspiro[4.5]decan-3-yl)acetamide Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1853, (3), 3784-3808.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 227, 1336-1356.

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