4-(4-氟苯基)-4-甲基-2,5-二氧代咪唑烷-1-乙酸 CAS 956327-03-0

4-(4-Fluorophenyl)-4-methyl-2,5-dioxoimidazolidine-1-acetic Acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号956327-03-0
分子式C12H11FN2O4
分子量266.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(4-氟苯基)-4-甲基-2,5-二氧代咪唑烷-1-乙酸 4-(4-Fluorophenyl)-4-methyl-2,5-dioxoimidazolidine-1-acetic Acid CAS 956327-03-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-(4-氟苯基)-4-甲基-2,5-二氧代咪唑烷-1-乙酸（4-(4-Fluorophenyl)-4-methyl-2,5-dioxoimidazolidine-1-acetic Acid，CAS 号 956327-03-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H11FN2O4，分子量 266.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

4-(4-氟苯基)-4-甲基-2,5-二氧代咪唑烷-1-乙酸（分子式 C12H11FN2O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C12H11FN2O4 的4-(4-氟苯基)-4-甲基-2,5-二氧代咪唑烷-1-乙酸（4-(4-Fluorophenyl)-4-methyl-2,5-dioxoimidazolidine-1-acetic Acid），其CAS登记号是 956327-03-0，分子量为 266.23 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，4-(4-氟苯基)-4-甲基-2,5-二氧代咪唑烷-1-乙酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：4-(4-氟苯基)-4-甲基-2,5-二氧代咪唑烷-1-乙酸（4-(4-Fluorophenyl)-4-methyl-2,5-dioxoimidazolidine-1-acetic Acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以4-(4-氟苯基)-4-甲基-2,5-二氧代咪唑烷-1-乙酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-(4-氟苯基)-4-甲基-2,5-二氧代咪唑烷-1-乙酸
分子式C12H11FN2O4
分子量266.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，王建平，陈志强. "一种4-(4-氟苯基)-4-甲基-2,5-二氧代咪唑烷-1-乙酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112600087 B, 授权公告日 2016-03-04.
  2. 发明人郭海燕，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of 4-(4-Fluorophenyl)-4-methyl-2,5-dioxoimidazolidine-1-acetic Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114289915 A, 授权公告日 2025-05-12.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-(4-氟苯基)-4-甲基-2,5-二氧代咪唑烷-1-乙酸 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1321, (6), 9571-9579.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-(4-氟苯基)-4-甲基-2,5-二氧代咪唑烷-1-乙酸 as an Impurity". Talanta, 2012, 636, 7605-7622.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(4-Fluorophenyl)-4-methyl-2,5-dioxoimidazolidine-1-acetic Acid Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 2045, 5564-5582.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-(4-氟苯基)-4-甲基-2,5-二氧代咪唑烷-1-乙酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 1812, (3), 3249-3278.

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