泊那替尼杂质N72 CAS 957147-18-1

Ponatinib Impurity N72

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号957147-18-1
分子式C23H24F3N3O
分子量415.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊那替尼杂质N72 Ponatinib Impurity N72 CAS 957147-18-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊那替尼杂质N72（Ponatinib Impurity N72）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 957147-18-1。分子式 C23H24F3N3O，分子量 415.45。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看， 泊那替尼杂质N72的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为415.45 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 泊那替尼杂质N72（英文标识 Ponatinib Impurity N72）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 957147-18-1，相对分子质量测定值为 415.45。 在色谱分析方法开发中， 泊那替尼杂质N72（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中， 泊那替尼杂质N72（CAS 957147-18-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 泊那替尼杂质N72作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification T

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊那替尼杂质N72
分子式C23H24F3N3O
分子量415.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，陈志强，王建平. "一种 泊那替尼杂质N72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115242205 A, 授权公告日 2025-11-28.
  2. 发明人陈志强，胡光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Ponatinib Impurity N72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110442594 A, 授权公告日 2022-11-15.
  3. Lefèvre J P, Kowalski A, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Ponatinib Impurity N72" [P]. European Patent, EP 3868206 A1, 2022-08-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊那替尼杂质N72 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 1280, (8), 3280-3289.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊那替尼杂质N72 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1146, (12), 4463-4472.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ponatinib Impurity N72 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 1850, 349-363.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泊那替尼杂质N72 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 1892, (6), 7951-7980.

Related Ponatinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...