CAS 95797-36-7

3-(Dimethylamino)pyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号95797-36-7
分子式C6H12N2O
分子量128.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(Dimethylamino)pyrrolidin-2-one CAS 95797-36-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 95797-36-7 对应的（3-(Dimethylamino)pyrrolidin-2-one）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H12N2O，分子量 128.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 95797-36-7 对应的化合物（英文标识 3-(Dimethylamino)pyrrolidin-2-one），化学式 C6H12N2O，相对分子质量 128.17。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括128.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（3-(Dimethylamino)pyrrolidin-2-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H12N2O
分子量128.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，高志强，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113076218 A, 授权公告日 2021-06-22.
  2. 发明人李文辉，赵玉洁，韩伟. "Method for the Synthesis of 3-(Dimethylamino)pyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117683722 A, 授权公告日 2022-10-08.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 1215, 7937-7954.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 1294, (12), 7011-7026.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(Dimethylamino)pyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 1433, (11), 5883-5900.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 900, 4151-4162.

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