CAS 958863-36-0

2-(Diethoxymethyl)-5,6-difluoro-1H-benzo[d]imidazole 6568AC 958863-36-0 C12H14F2N2O2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号958863-36-0
分子式C12H14F2N2O2
分子量256.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(Diethoxymethyl)-5,6-difluoro-1H-benzo[d]imidazole 6568AC 958863-36-0 C12H14F2N2O2 CAS 958863-36-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(Diethoxymethyl)-5,6-difluoro-1H-benzo[d]imidazole 6568AC 958863-36-0 C12H14F2N2O2，CAS 号 958863-36-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H14F2N2O2，分子量 256.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2-(Diethoxymethyl)-5,6-difluoro-1H-benzodimidazole 6568AC 958863-36-0 C12H14F2N2O2），CAS注册编号 958863-36-0，化学分子式为 C12H14F2N2O2，分子量 256.25 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括256.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采

应用场景：针对化学分析用途，（2-(Diethoxymethyl)-5,6-difluoro-1H-benzo d imidazole 6568AC 958863-36-0 C12H14F2N2O2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H14F2N2O2
分子量256.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Mueller T C, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3273868 A1, 2023-02-25.
  2. Hughes D C, Park J H, Kumar R. "Method for the Synthesis of 2-(Diethoxymethyl)-5,6-difluoro-1H-benzo[d]imidazole 6568AC 958863-36-0 C12H14F2N2O2" [P]. US Patent, US 10994993 B2, 2025-03-06.
  3. 发明人高志强，孙丽萍，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 2-(Diethoxymethyl)-5,6-difluoro-1H-benzo[d]imidazole 6568AC 958863-36-0 C12H14F2N2O2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116882876 A, 授权公告日 2017-01-05.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 1299, (3), 9761-9767.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 452, (8), 4472-4502.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Diethoxymethyl)-5,6-difluoro-1H-benzo[d]imidazole 6568AC 958863-36-0 C12H14F2N2O2 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1800, 9249-9260.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 2421, 4892-4907.

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