CAS 959417-67-5

1,4-di-tert-butyl 2-methylpiperazine-1,4-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号959417-67-5
分子式C15H28N2O4
分子量300.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,4-di-tert-butyl 2-methylpiperazine-1,4-dicarboxylate CAS 959417-67-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1,4-di-tert-butyl 2-methylpiperazine-1,4-dicarboxylate，CAS 959417-67-5）属于药物标准品。分子式 C15H28N2O4，分子量 300.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C15H28N2O4 的（1,4-di-tert-butyl 2-methylpiperazine-1,4-dicarboxylate），其CAS登记号是 959417-67-5，分子量为 300.39 g/mol。 （分子式 C15H28N2O4）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 959417-67-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H28N2O4
分子量300.39 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，胡光，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115762113 B, 授权公告日 2023-03-05.
  2. 发明人胡光，赵玉洁，徐明华. "Method for the Synthesis of 1,4-di-tert-butyl 2-methylpiperazine-1,4-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116076934 B, 授权公告日 2019-10-25.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1771, 6674-6686.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 801, 8438-8460.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,4-di-tert-butyl 2-methylpiperazine-1,4-dicarboxylate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 923, 5551-5579.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 790, (10), 1785-1790.

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