2-甲基丁醛 CAS 96-17-3

2-Methylbutyraldehyde

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号96-17-3
分子式C5H10O
分子量86.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-甲基丁醛 2-Methylbutyraldehyde CAS 96-17-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-甲基丁醛(2-Methylbutyraldehyde,CAS 号 96-17-3)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C5H10O,分子量 86.13。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C5H10O 的2-甲基丁醛(2-Methylbutyraldehyde),其CAS登记号是 96-17-3,分子量为 86.13 g/mol。 2-甲基丁醛(分子式 C5H10O)的化学结构中包含含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 在质量保证方面,2-甲基丁醛的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:2-甲基丁醛(2-Methylbutyraldehyde)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以2-甲基丁醛配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-甲基丁醛
分子式C5H10O
分子量86.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)1.0
CAS登记年份(估)1957年

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Nielsen H, Björnsson E. "一种2-甲基丁醛的合成方法" [P]. European Patent, EP 3327762 A1, 2016-04-12.
  2. 发明人林芳,朱建伟,徐明华. "Method for the Synthesis of 2-Methylbutyraldehyde" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115697434 A, 授权公告日 2022-02-24.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-甲基丁醛 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1602, (11), 7932-7940.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-甲基丁醛 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 1071, (2), 7683-7698.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methylbutyraldehyde Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 95, 2601-2614.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-甲基丁醛 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 313, (7), 1846-1859.

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