CAS 96315-11-6

BAPTA-TMFM

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号96315-11-6
分子式C28H34N2O11
分子量574.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

BAPTA-TMFM CAS 96315-11-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（BAPTA-TMFM，CAS 号 96315-11-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C28H34N2O11，分子量 574.58。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （BAPTA-TMFM），CAS注册编号 96315-11-6，化学分子式为 C28H34N2O11，分子量 574.58 g/mol。 （分子式 C28H34N2O11）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 96315-11-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C28H34N2O11
分子量574.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，徐明华，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110140268 A, 授权公告日 2017-06-28.
  2. Schröder R, Nielsen H, Johansson L. "Method for the Synthesis of BAPTA-TMFM" [P]. European Patent, EP 3876152 A1, 2023-11-15.
  3. Björnsson E, Lefèvre J P, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity BAPTA-TMFM" [P]. European Patent, EP 3164180 A1, 2020-10-14.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 338, 1759-1773.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2111, 1212-1236.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of BAPTA-TMFM Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2025, 424, (11), 7048-7054.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2025, 1211, 4165-4175.

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