阿洛西林开环杂质 CAS 96688-41-4

Azlocillin Open-Ring Impurity

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号96688-41-4
分子式C20H25N5O7S
分子量479.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿洛西林开环杂质 Azlocillin Open-Ring Impurity CAS 96688-41-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿洛西林开环杂质（Azlocillin Open-Ring Impurity）为药物杂质对照品，CAS 登记号 96688-41-4，分子式 C20H25N5O7S，分子量 479.51。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿洛西林开环杂质的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿洛西林开环杂质（Azlocillin Open-Ring Impurity）的系统命名为阿洛西林开环杂质，CAS号 96688-41-4，分子量为 479.51 g/mol。 阿洛西林开环杂质（分子式 C20H25N5O7S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿洛西林开环杂质可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持

应用场景：阿洛西林开环杂质（Azlocillin Open-Ring Impurity，CAS 96688-41-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿洛西林开环杂质（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿洛西林开环杂质
分子式C20H25N5O7S
分子量479.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，李文辉，杨光. "一种阿洛西林开环杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115579230 A, 授权公告日 2024-12-13.
  2. 发明人周伟，胡光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Azlocillin Open-Ring Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111073900 B, 授权公告日 2020-03-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿洛西林开环杂质 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 1023, (1), 406-427.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿洛西林开环杂质 as an Impurity". Talanta, 2019, 1757, 1151-1154.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azlocillin Open-Ring Impurity Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 2469, 869-879.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿洛西林开环杂质 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2024, 2021, (8), 2992-3012.

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