N-乙酰基-DL-丝氨酸 CAS 97-14-3

N-Acetyl-DL-serine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号97-14-3
分子式C5H9NO4
分子量147.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙酰基-DL-丝氨酸 N-Acetyl-DL-serine CAS 97-14-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-乙酰基-DL-丝氨酸（英文名 N-Acetyl-DL-serine，CAS 97-14-3）属于药物标准品。分子式 C5H9NO4，分子量 147.13。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），N-乙酰基-DL-丝氨酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C5H9NO4 的N-乙酰基-DL-丝氨酸（N-Acetyl-DL-serine），其CAS登记号是 97-14-3，分子量为 147.13 g/mol。 N-乙酰基-DL-丝氨酸（分子式 C5H9NO4）的化学结构中包含糖类衍生物，酰胺类。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：N-乙酰基-DL-丝氨酸（N-Acetyl-DL-serine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N-乙酰基-DL-丝氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙酰基-DL-丝氨酸
分子式C5H9NO4
分子量147.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，张德明. "一种N-乙酰基-DL-丝氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108771690 A, 授权公告日 2016-12-06.
  2. 发明人胡光，杨光，高志强. "Method for the Synthesis of N-Acetyl-DL-serine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110546879 B, 授权公告日 2022-03-20.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙酰基-DL-丝氨酸 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 2102, 9444-9474.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙酰基-DL-丝氨酸 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 2274, (12), 3598-3625.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Acetyl-DL-serine Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2014, 1202, (10), 8031-8051.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-乙酰基-DL-丝氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 2278, (11), 1368-1376.

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