CAS 97534-52-6

N-Boc-α-methyl-D,L-leucine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号97534-52-6
分子式C12H23NO4
分子量245.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Boc-α-methyl-D,L-leucine CAS 97534-52-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-Boc-α-methyl-D,L-leucine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 97534-52-6。分子式 C12H23NO4，分子量 245.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

（分子式 C12H23NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 97534-52-6 对应的化合物（英文标识 N-Boc-α-methyl-D,L-leucine），化学式 C12H23NO4，相对分子质量 245.32。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（N-Boc-α-methyl-D,L-leucine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H23NO4
分子量245.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Anderson J P, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9987215 B2, 2017-01-21.
  2. 发明人罗永刚，孙丽萍，李文辉. "Method for the Synthesis of N-Boc-α-methyl-D,L-leucine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116910149 A, 授权公告日 2016-01-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 359, (2), 2237-2241.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 666, (1), 7522-7531.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Boc-α-methyl-D,L-leucine Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 200, 9076-9089.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1920, (10), 3568-3580.

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