（R） -N-（环氧乙烷-2-基甲基）丙-2-胺 CAS 97988-48-2

(R)-N-(oxiran-2-ylmethyl)propan-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号97988-48-2
分子式C6H13NO
分子量115.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

（R） -N-（环氧乙烷-2-基甲基）丙-2-胺 (R)-N-(oxiran-2-ylmethyl)propan-2-amine CAS 97988-48-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（R） -N-（环氧乙烷-2-基甲基）丙-2-胺（(R)-N-(oxiran-2-ylmethyl)propan-2-amine，CAS 号 97988-48-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H13NO，分子量 115.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括（R） -N-（环氧乙烷-2-基甲基）丙-2-胺在内的目标物的控制。 （R） -N-（环氧乙烷-2-基甲基）丙-2-胺（(R)-N-(oxiran-2-ylmethyl)propan-2-amine），CAS注册编号 97988-48-2，化学分子式为 C6H13NO，分子量 115.17 g/mol。 （R） -N-（环氧乙烷-2-基甲基）丙-2-胺（分子式 C6H13NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），（R） -N-（环氧乙烷-2-基甲基）丙-2-胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：针对化学分析用途，（R） -N-（环氧乙烷-2-基甲基）丙-2-胺（(R)-N-(oxiran-2-ylmethyl)propan-2-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以（R） -N-（环氧乙烷-2-基甲基）丙-2-胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称（R） -N-（环氧乙烷-2-基甲基）丙-2-胺
分子式C6H13NO
分子量115.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，陈志强，马晓峰. "一种（R） -N-（环氧乙烷-2-基甲基）丙-2-胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112864368 A, 授权公告日 2021-02-03.
  2. 发明人孙丽萍，林芳，韩伟. "Method for the Synthesis of (R)-N-(oxiran-2-ylmethyl)propan-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117457637 A, 授权公告日 2019-01-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of （R） -N-（环氧乙烷-2-基甲基）丙-2-胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 610, 7499-7515.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of （R） -N-（环氧乙烷-2-基甲基）丙-2-胺 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1374, (1), 512-523.

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