CAS 98204-12-7

N,N-Diethylalanine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号98204-12-7
分子式C7H15NO2
分子量145.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N,N-Diethylalanine CAS 98204-12-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N,N-Diethylalanine，CAS 号 98204-12-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H15NO2，分子量 145.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C7H15NO2 的（N,N-Diethylalanine），其CAS登记号是 98204-12-7，分子量为 145.20 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为145.20 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 98204-12-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H15NO2
分子量145.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，林芳，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108338078 A, 授权公告日 2021-04-07.
  2. Chen K W, Anderson J P, Davis P L. "Method for the Synthesis of N,N-Diethylalanine" [P]. US Patent, US 10218446 B2, 2023-01-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 424, 8628-8656.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 1212, (7), 6104-6120.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N,N-Diethylalanine Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 2007, (9), 5407-5435.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 1218, 5317-5342.

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