萘夫西林钠 CAS 985-16-0

Nafcillin Sodium Salt

纯度 >75%现货药物标准品
CAS 号985-16-0
分子式C21H21N2O5S Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘夫西林钠 Nafcillin Sodium Salt CAS 985-16-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

萘夫西林钠（英文名 Nafcillin Sodium Salt，CAS 985-16-0）属于药物标准品。分子式 C21H21N2O5S Na。纯度 >75%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 萘夫西林钠（Nafcillin Sodium Salt），CAS注册编号 985-16-0，化学分子式为 C21H21N2O5S Na，分子量 436.46 g/mol。 萘夫西林钠（分子式 C21H21N2O5S Na）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，萘夫西林钠的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：萘夫西林钠（Nafcillin Sodium Salt）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以萘夫西林钠配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘夫西林钠
分子式C21H21N2O5S Na
分子量436.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>75%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，陈志强，王建平. "一种萘夫西林钠的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108154829 A, 授权公告日 2022-09-15.
  2. 发明人朱建伟，唐晓军，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Nafcillin Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113789373 B, 授权公告日 2015-05-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘夫西林钠 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1932, (5), 3199-3208.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘夫西林钠 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1211, 9874-9884.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nafcillin Sodium Salt Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 1454, (5), 8831-8855.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 萘夫西林钠 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 2441, (10), 5047-5051.

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