普拉地平 CAS 99522-79-9

Pranidipine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号99522-79-9
分子式C25H24N2O6
分子量448.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉地平 Pranidipine CAS 99522-79-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普拉地平（Pranidipine，CAS 号 99522-79-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C25H24N2O6，分子量 448.47。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

普拉地平的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C25H24N2O6 的普拉地平（Pranidipine），其CAS登记号是 99522-79-9，分子量为 448.47 g/mol。 普拉地平（C25H24N2O6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），普拉地平满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，普拉地平（Pranidipine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以普拉地平配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉地平
分子式C25H24N2O6
分子量448.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，王建平，张德明. "一种普拉地平的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109358551 B, 授权公告日 2025-09-13.
  2. Yamamoto T, Park J H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Pranidipine" [P]. US Patent, US 10617615 B2, 2016-04-17.
  3. 发明人唐晓军，郑宇鹏，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Pranidipine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109154652 B, 授权公告日 2018-05-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉地平 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 719, (9), 40-57.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉地平 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 1004, 2068-2098.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pranidipine Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 1360, 2709-2714.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普拉地平 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 1250, (8), 4758-4771.

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