CAS 10002-95-6

5α-ESTRAN-3α, 17β-DIOL

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10002-95-6
分子式C18H30O2
分子量278.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5α-ESTRAN-3α, 17β-DIOL CAS 10002-95-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 5α-ESTRAN-3α, 17β-DIOL，CAS 10002-95-6）属于药物标准品。分子式 C18H30O2，分子量 278.43。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C18H30O2 的（5α-ESTRAN-3α, 17β-DIOL），其CAS登记号是 10002-95-6，分子量为 278.43 g/mol。 （分子式 C18H30O2）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（5α-ESTRAN-3α, 17β-DIOL）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H30O2
分子量278.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，钱学锋，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111862596 A, 授权公告日 2019-05-17.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of 5α-ESTRAN-3α, 17β-DIOL" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115935685 A, 授权公告日 2018-08-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 673, (7), 7979-7998.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1091, (3), 6074-6086.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5α-ESTRAN-3α, 17β-DIOL Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1836, 1986-1991.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 306, (3), 4755-4764.

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