CAS 1000415-61-1

S-acetyl-PEG5-alcohol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1000415-61-1
分子式C12H24O6S
分子量296.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-acetyl-PEG5-alcohol CAS 1000415-61-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（S-acetyl-PEG5-alcohol，CAS 号 1000415-61-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H24O6S，分子量 296.38。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C12H24O6S 的（S-acetyl-PEG5-alcohol），其CAS登记号是 1000415-61-1，分子量为 296.38 g/mol。 （分子式 C12H24O6S）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（S-acetyl-PEG5-alcohol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H24O6S
分子量296.38 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1988年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Chen K W, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11347100 B2, 2020-06-14.
  2. 发明人张德明，钱学锋，罗永刚. "Method for the Synthesis of S-acetyl-PEG5-alcohol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113604590 B, 授权公告日 2015-03-12.
  3. 发明人孙丽萍，周伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity S-acetyl-PEG5-alcohol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116352861 A, 授权公告日 2018-01-11.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 983, (1), 2455-2476.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 2372, (12), 2464-2481.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of S-acetyl-PEG5-alcohol Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 558, (6), 2590-2604.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 1226, 7177-7202.

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