CAS 1003021-87-1

tert-Butyl 2-(4-amino-4-methylpiperidin-1-yl)isonicotinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1003021-87-1
分子式C16H25N3O2
分子量291.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 2-(4-amino-4-methylpiperidin-1-yl)isonicotinate CAS 1003021-87-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1003021-87-1 对应的（tert-Butyl 2-(4-amino-4-methylpiperidin-1-yl)isonicotinate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H25N3O2，分子量 291.39。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C16H25N3O2 的（tert-Butyl 2-(4-amino-4-methylpiperidin-1-yl)isonicotinate），其CAS登记号是 1003021-87-1，分子量为 291.39 g/mol。 依据分子式为 C16H25N3O2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 291.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1003021-87-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H25N3O2
分子量291.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，孙丽萍，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111832481 B, 授权公告日 2023-09-03.
  2. O'Brien P Q, Park J H, Lee S K. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 2-(4-amino-4-methylpiperidin-1-yl)isonicotinate" [P]. US Patent, US 11613050 B2, 2016-05-12.
  3. 发明人徐明华，唐晓军，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 2-(4-amino-4-methylpiperidin-1-yl)isonicotinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113007543 B, 授权公告日 2020-02-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 2251, (3), 7844-7863.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2011, 2346, (8), 1388-1416.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 2-(4-amino-4-methylpiperidin-1-yl)isonicotinate Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 514, 8607-8631.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1805, 6213-6227.

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