CAS 1003858-66-9

4-Fluoro-1H-indol-5-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1003858-66-9
分子式C8H7FN2
分子量150.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Fluoro-1H-indol-5-amine CAS 1003858-66-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Fluoro-1H-indol-5-amine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1003858-66-9。分子式 C8H7FN2，分子量 150.15。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H7FN2 的（4-Fluoro-1H-indol-5-amine），其CAS登记号是 1003858-66-9，分子量为 150.15 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括150.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（4-Fluoro-1H-indol-5-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H7FN2
分子量150.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郭海燕，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110124121 A, 授权公告日 2019-10-13.
  2. Roberts E F, Chen K W, Hughes D C. "Method for the Synthesis of 4-Fluoro-1H-indol-5-amine" [P]. US Patent, US 9001056 B2, 2025-04-13.
  3. 发明人冯建国，何建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 4-Fluoro-1H-indol-5-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117805140 A, 授权公告日 2025-03-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1417, (11), 871-875.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1457, 7285-7292.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Fluoro-1H-indol-5-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 771, 2936-2966.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 223, 3636-3646.

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