卡比多巴杂质39 CAS 2354546-08-8

Carbidopa impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2354546-08-8
分子式C12H17NO4
分子量239.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡比多巴杂质39 Carbidopa impurity 39 CAS 2354546-08-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡比多巴杂质39（Carbidopa impurity 39）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2354546-08-8，分子式 C12H17NO4，分子量 239.27。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 卡比多巴杂质39（英文标识 Carbidopa impurity 39）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2354546-08-8，相对分子质量测定值为 239.27。 卡比多巴杂质39（C12H17NO4）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，卡比多巴杂质39用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）

应用场景：卡比多巴杂质39（Carbidopa impurity 39）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡比多巴杂质39（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡比多巴杂质39
分子式C12H17NO4
分子量239.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Nowak P, Rossi M. "一种卡比多巴杂质39的合成方法" [P]. European Patent, EP 3261965 A1, 2015-04-25.
  2. 发明人朱建伟，孙丽萍，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Carbidopa impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117691639 A, 授权公告日 2018-09-25.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡比多巴杂质39 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1295, (6), 8112-8142.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡比多巴杂质39 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 2080, 8461-8489.

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