卡比多巴杂质38 CAS 2470439-16-6

Carbidopa impurity 38

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2470439-16-6
分子式C11H16N2O4
分子量240.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡比多巴杂质38 Carbidopa impurity 38 CAS 2470439-16-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡比多巴杂质38（Carbidopa impurity 38，CAS 2470439-16-6），分子式 C11H16N2O4，分子量 240.26。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

卡比多巴杂质38（分子式 C11H16N2O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡比多巴杂质38（Carbidopa impurity 38）的系统命名为卡比多巴杂质38，CAS号 2470439-16-6，分子量为 240.26 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡比多巴杂质38均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA

应用场景：从实际应用出发，卡比多巴杂质38（CAS 2470439-16-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡比多巴杂质38适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡比多巴杂质38
分子式C11H16N2O4
分子量240.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，林芳，黄志刚. "一种卡比多巴杂质38的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117414692 B, 授权公告日 2015-07-16.
  2. 发明人张德明，王建平，高志强. "Method for the Synthesis of Carbidopa impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117976774 A, 授权公告日 2017-04-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡比多巴杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 999, (7), 4797-4809.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡比多巴杂质38 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1257, 6250-6256.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbidopa impurity 38 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 1618, 5450-5455.

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