特拉唑嗪杂质33 CAS 2470438-57-2

Terazosin Impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2470438-57-2
分子式C9H15N3O3
分子量213.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特拉唑嗪杂质33 Terazosin Impurity 33 CAS 2470438-57-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品特拉唑嗪杂质33（Terazosin Impurity 33，CAS 2470438-57-2），分子式 C9H15N3O3，分子量 213.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，特拉唑嗪杂质33的分子量为213.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，特拉唑嗪杂质33（Terazosin Impurity 33）的系统命名为特拉唑嗪杂质33，CAS号 2470438-57-2，分子量为 213.23 g/mol。 依据分子式为 C9H15N3O3 的特拉唑嗪杂质33结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 213.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，特拉唑嗪杂质33（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，特拉唑嗪杂质33的生产和定值严

应用场景：特拉唑嗪杂质33（Terazosin Impurity 33，CAS 2470438-57-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以特拉唑嗪杂质33（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特拉唑嗪杂质33
分子式C9H15N3O3
分子量213.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Williams B T, Schröder R. "一种特拉唑嗪杂质33的合成方法" [P]. US Patent, US 9071992 B2, 2020-12-08.
  2. Roberts E F, Thompson G K, Park J H. "Method for the Synthesis of Terazosin Impurity 33" [P]. US Patent, US 9789712 B2, 2016-02-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特拉唑嗪杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 557, (2), 2801-2823.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特拉唑嗪杂质33 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1622, 6564-6567.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terazosin Impurity 33 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 693, (12), 4553-4577.

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