特拉唑嗪EP杂质O CAS 547730-06-3

Terazosin EP Impurity O

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号547730-06-3
分子式C14H22N2O4
分子量282.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特拉唑嗪EP杂质O Terazosin EP Impurity O CAS 547730-06-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特拉唑嗪EP杂质O（Terazosin EP Impurity O）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 547730-06-3。分子式 C14H22N2O4，分子量 282.34。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），特拉唑嗪EP杂质O满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 特拉唑嗪EP杂质O（Terazosin EP Impurity O），CAS注册号 547730-06-3，化学式 C14H22N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 282.34 g/mol。 依据分子式为 C14H22N2O4 的特拉唑嗪EP杂质O结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 282.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，特拉唑嗪EP杂质O（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检

应用场景：特拉唑嗪EP杂质O（Terazosin EP Impurity O）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特拉唑嗪EP杂质O
分子式C14H22N2O4
分子量282.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，陈志强，罗永刚. "一种特拉唑嗪EP杂质O的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116869685 A, 授权公告日 2015-08-26.
  2. Sørensen M, Lefèvre J P, Schröder R. "Method for the Synthesis of Terazosin EP Impurity O" [P]. European Patent, EP 3190182 A1, 2023-09-12.
  3. 发明人郭海燕，孙丽萍，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Terazosin EP Impurity O" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113379629 A, 授权公告日 2021-03-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特拉唑嗪EP杂质O in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1206, 6350-6356.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特拉唑嗪EP杂质O as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 1766, 2866-2879.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terazosin EP Impurity O Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 378, 1746-1749.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特拉唑嗪EP杂质O Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 2421, (10), 4291-4314.

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