卡比多巴EP杂质E CAS 52514-63-3

Carbidopa EP Impurity E

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号52514-63-3
分子式C11H16N2O4
分子量240.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡比多巴EP杂质E Carbidopa EP Impurity E CAS 52514-63-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡比多巴EP杂质E（Carbidopa EP Impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 52514-63-3。分子式 C11H16N2O4，分子量 240.26。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，卡比多巴EP杂质E（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 52514-63-3 对应的卡比多巴EP杂质E（Carbidopa EP Impurity E），是化学式为 C11H16N2O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 240.26。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，卡比多巴EP杂质E表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括240.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，卡比多巴EP杂质E的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qN

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡比多巴EP杂质E（CAS 52514-63-3）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡比多巴EP杂质E（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡比多巴EP杂质E
分子式C11H16N2O4
分子量240.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，马晓峰，黄志刚. "一种卡比多巴EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108058127 A, 授权公告日 2018-12-18.
  2. 发明人郭海燕，林芳，马晓峰. "Method for the Synthesis of Carbidopa EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111176525 B, 授权公告日 2015-10-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡比多巴EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 963, (3), 7995-8005.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡比多巴EP杂质E as an Impurity". Talanta, 2017, 776, 224-234.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbidopa EP Impurity E Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2022, 2295, (5), 2898-2915.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡比多巴EP杂质E Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 757, (8), 7907-7934.

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