CAS 1004536-92-8

Ethyl (7R,8S)-8-amino-1,4-dioxaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate 4-methylbenzenesulfonate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1004536-92-8
分子式C11H19NO4 C7H8O3S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl (7R,8S)-8-amino-1,4-dioxaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate 4-methylbenzenesulfonate CAS 1004536-92-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ethyl (7R,8S)-8-amino-1,4-dioxaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate 4-methylbenzenesulfonate，CAS 号 1004536-92-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H19NO4 C7H8O3S。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C11H19NO4 C7H8O3S 的（Ethyl (7R,8S)-8-amino-1,4-dioxaspiro4.5Decane-7-carboxylate 4-methylbenzenesulfonate），其CAS登记号是 1004536-92-8，分子量为 401.47 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括401.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1004536-92-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19NO4 C7H8O3S
分子量401.47 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Chen K W, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11213297 B2, 2017-05-20.
  2. Mueller T, Chen K W, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Ethyl (7R,8S)-8-amino-1,4-dioxaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate 4-methylbenzenesulfonate" [P]. US Patent, US 10665063 B2, 2025-01-27.
  3. 发明人钱学锋，沈红梅，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl (7R,8S)-8-amino-1,4-dioxaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate 4-methylbenzenesulfonate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114722215 B, 授权公告日 2018-06-09.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 2392, (5), 6717-6736.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 1438, 7427-7440.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl (7R,8S)-8-amino-1,4-dioxaspiro[4.5]Decane-7-carboxylate 4-methylbenzenesulfonate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 1317, (11), 2397-2407.

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