2-氨基-5-氯-3-甲基苯甲酰胺 CAS 1006619-83-5

2-Amino-5-chloro-3-methylbenzamide

纯度 >80%现货药物标准品
CAS 号1006619-83-5
分子式C8H9ClN2O
分子量184.62 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-氨基-5-氯-3-甲基苯甲酰胺 2-Amino-5-chloro-3-methylbenzamide CAS 1006619-83-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-氨基-5-氯-3-甲基苯甲酰胺（英文名 2-Amino-5-chloro-3-methylbenzamide，CAS 1006619-83-5）属于药物标准品。分子式 C8H9ClN2O，分子量 184.62。纯度 >80%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

2-氨基-5-氯-3-甲基苯甲酰胺（2-Amino-5-chloro-3-methylbenzamide），CAS注册编号 1006619-83-5，化学分子式为 C8H9ClN2O，分子量 184.62 g/mol。 2-氨基-5-氯-3-甲基苯甲酰胺（C8H9ClN2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，2-氨基-5-氯-3-甲基苯甲酰胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估

应用场景：针对化学分析用途，2-氨基-5-氯-3-甲基苯甲酰胺（2-Amino-5-chloro-3-methylbenzamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以2-氨基-5-氯-3-甲基苯甲酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-氨基-5-氯-3-甲基苯甲酰胺
分子式C8H9ClN2O
分子量184.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>80%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Jørgensen K, Schröder R. "一种2-氨基-5-氯-3-甲基苯甲酰胺的合成方法" [P]. European Patent, EP 3053800 A1, 2022-07-17.
  2. Sørensen M, Nielsen H, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of 2-Amino-5-chloro-3-methylbenzamide" [P]. European Patent, EP 3363371 A1, 2016-09-14.
  3. 发明人赵玉洁，黄志刚，何建平. "A Process for Preparing High-Purity 2-Amino-5-chloro-3-methylbenzamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114230916 B, 授权公告日 2025-02-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-氨基-5-氯-3-甲基苯甲酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1178, 9996-10000.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-氨基-5-氯-3-甲基苯甲酰胺 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 884, 4875-4882.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Amino-5-chloro-3-methylbenzamide Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 817, (1), 3296-3309.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-氨基-5-氯-3-甲基苯甲酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2468, (12), 9526-9529.

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