CAS 1008526-48-4

(S)-2-(2,2-Dimethyl-1,3-dioxolan-4-yl)ethan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1008526-48-4
分子式C7H15NO2
分子量145.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-2-(2,2-Dimethyl-1,3-dioxolan-4-yl)ethan-1-amine CAS 1008526-48-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(S)-2-(2,2-Dimethyl-1,3-dioxolan-4-yl)ethan-1-amine，CAS 1008526-48-4），分子式 C7H15NO2，分子量 145.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C7H15NO2 的（(S)-2-(2,2-Dimethyl-1,3-dioxolan-4-yl)ethan-1-amine），其CAS登记号是 1008526-48-4，分子量为 145.20 g/mol。 （分子式 C7H15NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（

应用场景：（(S)-2-(2,2-Dimethyl-1,3-dioxolan-4-yl)ethan-1-amine，CAS 1008526-48-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H15NO2
分子量145.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，杨光，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113226409 A, 授权公告日 2021-10-27.
  2. 发明人林芳，王建平，周伟. "Method for the Synthesis of (S)-2-(2,2-Dimethyl-1,3-dioxolan-4-yl)ethan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109595153 A, 授权公告日 2021-04-27.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 2402, 550-572.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1076, (10), 208-217.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2-(2,2-Dimethyl-1,3-dioxolan-4-yl)ethan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 1649, 1105-1121.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 110, (3), 2836-2839.

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