CAS 1501813-06-4
(5,5-Dimethyl-1,3-dioxan-2-yl)methanamine
| CAS 号 | 1501813-06-4 |
| 分子式 | C7H15NO2 |
| 分子量 | 145.20 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（(5,5-Dimethyl-1,3-dioxan-2-yl)methanamine，CAS 1501813-06-4），分子式 C7H15NO2，分子量 145.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1501813-06-4 对应的化合物（英文标识 (5,5-Dimethyl-1,3-dioxan-2-yl)methanamine），化学式 C7H15NO2，相对分子质量 145.20。 （分子式 C7H15NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1501813-06-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C7H15NO2 |
| 分子量 | 145.20 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1992年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，马晓峰，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114886724 B, 授权公告日 2020-04-27.
- Hughes D C, Roberts E F, Davis P L. "Method for the Synthesis of (5,5-Dimethyl-1,3-dioxan-2-yl)methanamine" [P]. US Patent, US 10710930 B2, 2021-03-06.
- Schröder R, Williams B T, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity (5,5-Dimethyl-1,3-dioxan-2-yl)methanamine" [P]. US Patent, US 11220071 B2, 2022-03-03.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 572, (12), 9342-9352.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2015, 1996, 205-214.
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