CAS 100868-68-6
2-Methylpentane-1,2-diamine
| CAS 号 | 100868-68-6 |
| 分子式 | C6H16N2 |
| 分子量 | 116.20 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（2-Methylpentane-1,2-diamine，CAS 100868-68-6），分子式 C6H16N2，分子量 116.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C6H16N2 的（2-Methylpentane-1,2-diamine），其CAS登记号是 100868-68-6，分子量为 116.20 g/mol。 受分子结构中有机化合物的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括116.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 100868-68-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C6H16N2 |
| 分子量 | 116.20 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 0.0 |
| CAS登记年份（估） | 1985年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，罗永刚，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110181128 B, 授权公告日 2024-05-07.
- 发明人王建平，沈红梅，高志强. "Method for the Synthesis of 2-Methylpentane-1,2-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117290336 B, 授权公告日 2018-05-21.
- 发明人朱建伟，何建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 2-Methylpentane-1,2-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115240817 A, 授权公告日 2020-09-17.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 2192, 8193-8205.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 2191, 5962-5982.
- Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methylpentane-1,2-diamine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 648, 8766-8788.
- Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2461, 2951-2967.
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