CAS 1010701-31-1

[(2,2-Dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methyl](methyl)amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1010701-31-1
分子式C8H17NO2
分子量159.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

[(2,2-Dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methyl](methyl)amine CAS 1010701-31-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1010701-31-1 对应的（[(2,2-Dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methyl](methyl)amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H17NO2，分子量 159.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，的分子量为159.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C8H17NO2 的（(2,2-Dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methyl(methyl)amine），其CAS登记号是 1010701-31-1，分子量为 159.23 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为159.23 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、

应用场景：针对化学分析用途，（ (2,2-Dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methyl (methyl)amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17NO2
分子量159.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，朱建伟，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113340480 B, 授权公告日 2015-01-27.
  2. 发明人沈红梅，刘建华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of [(2,2-Dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methyl](methyl)amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114681543 A, 授权公告日 2023-08-09.
  3. 发明人张德明，李文辉，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity [(2,2-Dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methyl](methyl)amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109751085 A, 授权公告日 2015-03-11.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 2117, (2), 2517-2522.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2012, 1237, (4), 9359-9382.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of [(2,2-Dimethyl-1,3-dioxan-5-yl)methyl](methyl)amine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 1452, (1), 1731-1736.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 651, (4), 5516-5524.

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