CAS 1012343-94-0

Taletrectinib Impurity2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1012343-94-0
分子式C20H16F3N5O3S
分子量463.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Taletrectinib Impurity2 CAS 1012343-94-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Taletrectinib Impurity2）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1012343-94-0。分子式 C20H16F3N5O3S，分子量 463.43。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （Taletrectinib Impurity2），CAS注册编号 1012343-94-0，化学分子式为 C20H16F3N5O3S，分子量 463.43 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括463.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1012343-94-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H16F3N5O3S
分子量463.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, O'Brien P Q, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10898371 B2, 2016-11-27.
  2. Björnsson E, Schröder R, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Taletrectinib Impurity2" [P]. European Patent, EP 3591806 A1, 2017-06-03.
  3. 发明人唐晓军，钱学锋，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Taletrectinib Impurity2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117310544 A, 授权公告日 2017-12-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 772, (8), 8595-8621.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2012, 1876, (12), 2948-2952.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Taletrectinib Impurity2 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 2042, (9), 5723-5734.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 1001, 2076-2104.

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