吉法匹生 CAS 1015787-98-0

Gefapixant

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1015787-98-0
分子式C14H19N5O4S
分子量353.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

吉法匹生 Gefapixant CAS 1015787-98-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吉法匹生（Gefapixant，CAS 号 1015787-98-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H19N5O4S，分子量 353.40。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括吉法匹生在内的目标物的控制。 化学式为 C14H19N5O4S 的吉法匹生（Gefapixant），其CAS登记号是 1015787-98-0，分子量为 353.40 g/mol。 吉法匹生（分子式 C14H19N5O4S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2

应用场景：针对化学分析用途，吉法匹生（Gefapixant）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以吉法匹生配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吉法匹生
分子式C14H19N5O4S
分子量353.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，钱学锋，朱建伟. "一种吉法匹生的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109793382 B, 授权公告日 2024-06-22.
  2. 发明人李文辉，陈志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Gefapixant" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109386081 A, 授权公告日 2022-06-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吉法匹生 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 141, (7), 4421-4444.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吉法匹生 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 892, (1), 3610-3633.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gefapixant Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 355, 4048-4068.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吉法匹生 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2018, 1396, (4), 4489-4506.

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