(办证)邻苯二甲酸二己酯-D4 CAS 1015854-55-3

Phthalic acid, bis-hexyl ester D4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1015854-55-3
分子式C20H26D4O4
分子量338.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(办证)邻苯二甲酸二己酯-D4 Phthalic acid, bis-hexyl ester D4 CAS 1015854-55-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(办证)邻苯二甲酸二己酯-D4（英文名 Phthalic acid, bis-hexyl ester D4，CAS 1015854-55-3）属于药物标准品。分子式 C20H26D4O4，分子量 338.47。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C20H26D4O4 的(办证)邻苯二甲酸二己酯-D4结构特征，其分子内含氘代同位素标记，黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 338.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 CAS编号 1015854-55-3 对应的化合物(办证)邻苯二甲酸二己酯-D4（英文标识 Phthalic acid, bis-hexyl ester D4），化学式 C20H26D4O4，相对分子质量 338.47。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，(办证)邻苯二甲酸二己酯-D4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次

应用场景：(办证)邻苯二甲酸二己酯-D4（Phthalic acid, bis-hexyl ester D4，CAS 1015854-55-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以(办证)邻苯二甲酸二己酯-D4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(办证)邻苯二甲酸二己酯-D4
分子式C20H26D4O4
分子量338.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，罗永刚，韩伟. "一种(办证)邻苯二甲酸二己酯-D4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116972793 A, 授权公告日 2015-10-07.
  2. 发明人何建平，冯建国，张德明. "Method for the Synthesis of Phthalic acid, bis-hexyl ester D4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115710741 A, 授权公告日 2019-02-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (办证)邻苯二甲酸二己酯-D4 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 86, (6), 6456-6466.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (办证)邻苯二甲酸二己酯-D4 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1984, (10), 7822-7831.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phthalic acid, bis-hexyl ester D4 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 287, (5), 8087-8106.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate (办证)邻苯二甲酸二己酯-D4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2024, 2263, 2534-2551.

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