邻苯二甲酸二苄酯-d4 CAS 1015854-62-2

Dibenzyl Phthalate-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1015854-62-2
分子式C22H14D4O4
分子量350.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

邻苯二甲酸二苄酯-d4 Dibenzyl Phthalate-d4 CAS 1015854-62-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1015854-62-2 对应的邻苯二甲酸二苄酯-d4（Dibenzyl Phthalate-d4）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C22H14D4O4，分子量 350.40。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括邻苯二甲酸二苄酯-d4在内的目标物的控制。 化学式为 C22H14D4O4 的邻苯二甲酸二苄酯-d4（Dibenzyl Phthalate-d4），其CAS登记号是 1015854-62-2，分子量为 350.40 g/mol。 邻苯二甲酸二苄酯-d4（C22H14D4O4）含有氘代同位素标记，黄酮骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，邻苯二甲酸二苄酯-d4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀

应用场景：在化学分析实验室中，邻苯二甲酸二苄酯-d4（CAS 1015854-62-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以邻苯二甲酸二苄酯-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称邻苯二甲酸二苄酯-d4
分子式C22H14D4O4
分子量350.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，冯建国，周伟. "一种邻苯二甲酸二苄酯-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113122057 B, 授权公告日 2022-10-23.
  2. Anderson J P, Johnson M A, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Dibenzyl Phthalate-d4" [P]. US Patent, US 10520237 B2, 2019-06-01.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 邻苯二甲酸二苄酯-d4 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1606, (2), 7813-7825.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 邻苯二甲酸二苄酯-d4 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 448, 5900-5918.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dibenzyl Phthalate-d4 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 1766, (2), 1345-1348.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 邻苯二甲酸二苄酯-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 522, (6), 7489-7505.

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