CAS 1016318-28-7

Ethyl 4-(aminomethyl)tetrahydro-2H-pyran-4-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1016318-28-7
分子式C9H17NO3
分子量187.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 4-(aminomethyl)tetrahydro-2H-pyran-4-carboxylate CAS 1016318-28-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ethyl 4-(aminomethyl)tetrahydro-2H-pyran-4-carboxylate，CAS 号 1016318-28-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H17NO3，分子量 187.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H17NO3 的（Ethyl 4-(aminomethyl)tetrahydro-2H-pyran-4-carboxylate），其CAS登记号是 1016318-28-7，分子量为 187.24 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括187.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1016318-28-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17NO3
分子量187.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Björnsson E, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3902685 A1, 2021-02-23.
  2. 发明人高志强，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Ethyl 4-(aminomethyl)tetrahydro-2H-pyran-4-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109097006 B, 授权公告日 2015-03-21.
  3. Yamamoto T, Chen K W, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 4-(aminomethyl)tetrahydro-2H-pyran-4-carboxylate" [P]. US Patent, US 11544182 B2, 2020-12-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1761, 2040-2056.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2010, 1433, (4), 3902-3907.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 4-(aminomethyl)tetrahydro-2H-pyran-4-carboxylate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 2334, (4), 1244-1266.

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