CAS 1016785-00-4
3-Methyl-2-(oxolan-2-ylmethoxy)butanoic acid
| CAS 号 | 1016785-00-4 |
| 分子式 | C10H18O4 |
| 分子量 | 202.25 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1016785-00-4 对应的（3-Methyl-2-(oxolan-2-ylmethoxy)butanoic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H18O4，分子量 202.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1016785-00-4 对应的化合物（英文标识 3-Methyl-2-(oxolan-2-ylmethoxy)butanoic acid），化学式 C10H18O4，相对分子质量 202.25。 （分子式 C10H18O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不
应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1016785-00-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C10H18O4 |
| 分子量 | 202.25 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1988年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，孙丽萍，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116762439 B, 授权公告日 2019-03-06.
- Jørgensen K, Nowak P, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of 3-Methyl-2-(oxolan-2-ylmethoxy)butanoic acid" [P]. European Patent, EP 3812493 A1, 2024-04-06.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1173, 1234-1239.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 1248, (4), 5201-5211.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Methyl-2-(oxolan-2-ylmethoxy)butanoic acid Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 115, 5917-5933.
- Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2014, 1751, 7289-7312.
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