2-甲基高吗啉 CAS 1018614-41-9

2-Methylhomomorpholine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1018614-41-9
分子式C6H13NO
分子量115.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-甲基高吗啉 2-Methylhomomorpholine CAS 1018614-41-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-甲基高吗啉（2-Methylhomomorpholine，CAS 号 1018614-41-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H13NO，分子量 115.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2-甲基高吗啉在内的目标物的控制。 2-甲基高吗啉（2-Methylhomomorpholine），CAS注册编号 1018614-41-9，化学分子式为 C6H13NO，分子量 115.17 g/mol。 从化学结构特征来看，2-甲基高吗啉的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为115.17 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重

应用场景：从实际应用出发，2-甲基高吗啉（CAS 1018614-41-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以2-甲基高吗啉配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-甲基高吗啉
分子式C6H13NO
分子量115.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，陈志强，徐明华. "一种2-甲基高吗啉的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112909169 A, 授权公告日 2019-03-20.
  2. 发明人刘建华，胡光，郭海燕. "Method for the Synthesis of 2-Methylhomomorpholine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114180589 B, 授权公告日 2024-05-18.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-甲基高吗啉 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1220, 941-947.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-甲基高吗啉 as an Impurity". Molecules, 2013, 904, (11), 1851-1857.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Methylhomomorpholine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 544, 5809-5831.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-甲基高吗啉 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 994, (5), 8604-8614.

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