CAS 1019552-55-6

n-(1-(2,5-Difluorophenyl)ethyl)butan-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1019552-55-6
分子式C12H17F2N
分子量213.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n-(1-(2,5-Difluorophenyl)ethyl)butan-2-amine CAS 1019552-55-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（n-(1-(2,5-Difluorophenyl)ethyl)butan-2-amine，CAS 号 1019552-55-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H17F2N，分子量 213.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C12H17F2N 的（n-(1-(2,5-Difluorophenyl)ethyl)butan-2-amine），其CAS登记号是 1019552-55-6，分子量为 213.27 g/mol。 依据分子式为 C12H17F2N 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 213.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1019552-55-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H17F2N
分子量213.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，高志强，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112094598 B, 授权公告日 2015-12-12.
  2. 发明人韩伟，张德明，黄志刚. "Method for the Synthesis of n-(1-(2,5-Difluorophenyl)ethyl)butan-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108271120 A, 授权公告日 2015-01-24.
  3. 发明人何建平，罗永刚，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity n-(1-(2,5-Difluorophenyl)ethyl)butan-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110135171 A, 授权公告日 2025-05-12.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1655, 3571-3574.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1631, 6492-6508.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n-(1-(2,5-Difluorophenyl)ethyl)butan-2-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 960, 6909-6918.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2012, 1387, (2), 6598-6623.

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