CAS 1020944-31-3

1-(2,5-Difluorophenyl)-3,3-dimethylbutan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1020944-31-3
分子式C12H17F2N
分子量213.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(2,5-Difluorophenyl)-3,3-dimethylbutan-1-amine CAS 1020944-31-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1-(2,5-Difluorophenyl)-3,3-dimethylbutan-1-amine，CAS 1020944-31-3）属于药物标准品。分子式 C12H17F2N，分子量 213.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，的分子量为213.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （1-(2,5-Difluorophenyl)-3,3-dimethylbutan-1-amine），CAS注册编号 1020944-31-3，化学分子式为 C12H17F2N，分子量 213.27 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括213.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：针对化学分析用途，（1-(2,5-Difluorophenyl)-3,3-dimethylbutan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H17F2N
分子量213.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Roberts E F, Mueller T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10618375 B2, 2019-10-05.
  2. 发明人林芳，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of 1-(2,5-Difluorophenyl)-3,3-dimethylbutan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117006579 A, 授权公告日 2021-12-11.
  3. Nielsen H, Rossi M, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity 1-(2,5-Difluorophenyl)-3,3-dimethylbutan-1-amine" [P]. European Patent, EP 3065479 A1, 2017-04-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 212, (11), 9091-9098.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 95, (10), 6589-6610.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2,5-Difluorophenyl)-3,3-dimethylbutan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 2311, 5471-5498.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 287, (4), 1819-1837.

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