N-乙基间甲苯胺 CAS 102-27-2

N-Ethyl-m-toluidine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号102-27-2
分子式C9H13N
分子量135.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙基间甲苯胺 N-Ethyl-m-toluidine CAS 102-27-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-乙基间甲苯胺（N-Ethyl-m-toluidine，CAS 号 102-27-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H13N，分子量 135.21。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），N-乙基间甲苯胺满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 102-27-2 对应的化合物N-乙基间甲苯胺（英文标识 N-Ethyl-m-toluidine），化学式 C9H13N，相对分子质量 135.21。 从化学结构特征来看，N-乙基间甲苯胺的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为135.21 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，N-乙基间甲苯胺（CAS 102-27-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N-乙基间甲苯胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙基间甲苯胺
分子式C9H13N
分子量135.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Klinger H, Mueller T. "一种N-乙基间甲苯胺的合成方法" [P]. US Patent, US 10294354 B2, 2023-09-13.
  2. Schröder R, O'Brien P Q, Chen K W. "Method for the Synthesis of N-Ethyl-m-toluidine" [P]. US Patent, US 11029682 B2, 2023-01-08.
  3. Nielsen H, Kowalski A, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity N-Ethyl-m-toluidine" [P]. European Patent, EP 3649040 A1, 2015-10-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙基间甲苯胺 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1242, (6), 6312-6334.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙基间甲苯胺 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 581, 8907-8915.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Ethyl-m-toluidine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 2284, 641-660.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-乙基间甲苯胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2016, 783, (4), 1143-1147.

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