卡维地洛-d3 CAS 1020719-25-8

Carvedilol-d3

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1020719-25-8
分子式C24H23D3N2O4
分子量409.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡维地洛-d3 Carvedilol-d3 CAS 1020719-25-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡维地洛-d3(Carvedilol-d3,CAS 号 1020719-25-8)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C24H23D3N2O4,分子量 409.49。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括卡维地洛-d3在内的目标物的控制。 卡维地洛-d3(Carvedilol-d3),CAS注册编号 1020719-25-8,化学分子式为 C24H23D3N2O4,分子量 409.49 g/mol。 卡维地洛-d3(分子式 C24H23D3N2O4)的化学结构中包含氘代同位素标记,黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 在质量保证方面,卡维地洛-d3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个

应用场景:卡维地洛-d3(Carvedilol-d3)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以卡维地洛-d3配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡维地洛-d3
分子式C24H23D3N2O4
分子量409.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强,何建平,徐明华. "一种卡维地洛-d3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115363094 B, 授权公告日 2017-01-28.
  2. 发明人杨光,高志强,陈志强. "Method for the Synthesis of Carvedilol-d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111237307 A, 授权公告日 2018-05-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡维地洛-d3 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 665, (6), 4752-4777.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡维地洛-d3 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 625, (6), 9978-9994.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carvedilol-d3 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 1239, 4724-4728.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡维地洛-d3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1608, 146-151.

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