CAS 1020965-50-7
N-(3-ethoxypropyl)-2-methylcyclohexan-1-amine
| CAS 号 | 1020965-50-7 |
| 分子式 | C12H25NO |
| 分子量 | 199.33 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（N-(3-ethoxypropyl)-2-methylcyclohexan-1-amine，CAS 号 1020965-50-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H25NO，分子量 199.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （N-(3-ethoxypropyl)-2-methylcyclohexan-1-amine），CAS注册编号 1020965-50-7，化学分子式为 C12H25NO，分子量 199.33 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为199.33 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。
应用场景：（N-(3-ethoxypropyl)-2-methylcyclohexan-1-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C12H25NO |
| 分子量 | 199.33 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1988年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，韩伟，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113031517 A, 授权公告日 2020-10-19.
- 发明人黄志刚，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of N-(3-ethoxypropyl)-2-methylcyclohexan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117811288 B, 授权公告日 2024-02-14.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 331, 5643-5658.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2012, 1925, 450-463.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(3-ethoxypropyl)-2-methylcyclohexan-1-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 2164, 1352-1370.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2019, 1415, 7272-7282.
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