CAS 1021080-81-8

3,5-Difluoro-N-(propan-2-yl)aniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1021080-81-8
分子式C9H11F2N
分子量171.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,5-Difluoro-N-(propan-2-yl)aniline CAS 1021080-81-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3,5-Difluoro-N-(propan-2-yl)aniline，CAS 号 1021080-81-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H11F2N，分子量 171.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1021080-81-8 对应的化合物（英文标识 3,5-Difluoro-N-(propan-2-yl)aniline），化学式 C9H11F2N，相对分子质量 171.19。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括171.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：（3,5-Difluoro-N-(propan-2-yl)aniline，CAS 1021080-81-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H11F2N
分子量171.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郭海燕，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109764989 A, 授权公告日 2017-12-01.
  2. 发明人钱学锋，周伟，冯建国. "Method for the Synthesis of 3,5-Difluoro-N-(propan-2-yl)aniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112333526 B, 授权公告日 2021-05-22.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1259, 4675-4679.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 1469, (4), 8313-8329.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,5-Difluoro-N-(propan-2-yl)aniline Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 719, (8), 9275-9290.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2015, 1258, (10), 3460-3489.

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