CAS 1021246-92-3

Ethyl 4-[(2-hydroxyethyl)amino]piperidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1021246-92-3
分子式C10H20N2O3
分子量216.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 4-[(2-hydroxyethyl)amino]piperidine-1-carboxylate CAS 1021246-92-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Ethyl 4-[(2-hydroxyethyl)amino]piperidine-1-carboxylate，CAS 1021246-92-3），分子式 C10H20N2O3，分子量 216.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Ethyl 4-(2-hydroxyethyl)aminopiperidine-1-carboxylate），CAS注册编号 1021246-92-3，化学分子式为 C10H20N2O3，分子量 216.28 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为216.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的

应用场景：针对化学分析用途，（Ethyl 4- (2-hydroxyethyl)amino piperidine-1-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2O3
分子量216.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nowak P, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3041603 A1, 2021-03-24.
  2. Park J H, Stevens L M, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Ethyl 4-[(2-hydroxyethyl)amino]piperidine-1-carboxylate" [P]. US Patent, US 10472495 B2, 2020-06-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 1603, 1168-1176.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2011, 1063, (3), 1003-1010.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 4-[(2-hydroxyethyl)amino]piperidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 1370, (10), 6137-6140.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2013, 1982, 6101-6127.

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