CAS 10222-61-4

Cinchocaine EP Impurity D

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10222-61-4
分子式C14H15NO3
分子量245.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cinchocaine EP Impurity D CAS 10222-61-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Cinchocaine EP Impurity D，CAS 号 10222-61-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H15NO3，分子量 245.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为245.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C14H15NO3 的（Cinchocaine EP Impurity D），其CAS登记号是 10222-61-4，分子量为 245.27 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括245.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 10222-61-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H15NO3
分子量245.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，韩伟，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116466725 A, 授权公告日 2023-03-15.
  2. Nielsen H, Sørensen M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Cinchocaine EP Impurity D" [P]. European Patent, EP 3048302 A1, 2022-03-10.
  3. Lefèvre J P, Rossi M, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Cinchocaine EP Impurity D" [P]. European Patent, EP 3453576 A1, 2022-03-06.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 841, (9), 4400-4418.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2091, 8919-8942.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinchocaine EP Impurity D Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 2058, 1180-1197.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 1699, (6), 4932-4953.

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