5-甲基吡唑烷-3-酮盐酸盐 CAS 10234-77-2

5-Methylpyrazolidin-3-one Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10234-77-2
分子式C4H8N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-甲基吡唑烷-3-酮盐酸盐 5-Methylpyrazolidin-3-one Hydrochloride CAS 10234-77-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 10234-77-2 对应的5-甲基吡唑烷-3-酮盐酸盐（5-Methylpyrazolidin-3-one Hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C4H8N2O HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括5-甲基吡唑烷-3-酮盐酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 10234-77-2 对应的化合物5-甲基吡唑烷-3-酮盐酸盐（英文标识 5-Methylpyrazolidin-3-one Hydrochloride），化学式 C4H8N2O HCl，相对分子质量 136.58。 从化学结构特征来看，5-甲基吡唑烷-3-酮盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为136.58 g/mol，属于低分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：针对化学分析用途，5-甲基吡唑烷-3-酮盐酸盐（5-Methylpyrazolidin-3-one Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以5-甲基吡唑烷-3-酮盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称5-甲基吡唑烷-3-酮盐酸盐
分子式C4H8N2O HCl
分子量136.58 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，张德明，陈志强. "一种5-甲基吡唑烷-3-酮盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116126051 B, 授权公告日 2025-10-14.
  2. Williams B T, Roberts E F, Brown S R. "Method for the Synthesis of 5-Methylpyrazolidin-3-one Hydrochloride" [P]. US Patent, US 11285152 B2, 2022-05-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 5-甲基吡唑烷-3-酮盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2213, (8), 3704-3731.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 5-甲基吡唑烷-3-酮盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 2409, (6), 7168-7195.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Methylpyrazolidin-3-one Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1371, (4), 5832-5859.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 5-甲基吡唑烷-3-酮盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2015, 1962, 9661-9690.

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