CAS 1025893-78-0

3-tert-Butyl-1-(3,4-Dimethylphenyl)-1H-pyrazol-5-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1025893-78-0
分子式C15H21N3
分子量243.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-tert-Butyl-1-(3,4-Dimethylphenyl)-1H-pyrazol-5-amine CAS 1025893-78-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1025893-78-0 对应的（3-tert-Butyl-1-(3,4-Dimethylphenyl)-1H-pyrazol-5-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H21N3，分子量 243.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （3-tert-Butyl-1-(3,4-Dimethylphenyl)-1H-pyrazol-5-amine），CAS注册编号 1025893-78-0，化学分子式为 C15H21N3，分子量 243.35 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括243.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批

应用场景：针对化学分析用途，（3-tert-Butyl-1-(3,4-Dimethylphenyl)-1H-pyrazol-5-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H21N3
分子量243.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，张德明，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109691911 A, 授权公告日 2024-06-05.
  2. 发明人韩伟，孙丽萍，朱建伟. "Method for the Synthesis of 3-tert-Butyl-1-(3,4-Dimethylphenyl)-1H-pyrazol-5-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115097640 A, 授权公告日 2018-10-21.
  3. 发明人刘建华，韩伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity 3-tert-Butyl-1-(3,4-Dimethylphenyl)-1H-pyrazol-5-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117833006 A, 授权公告日 2018-08-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 472, 6797-6825.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1674, 8320-8328.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-tert-Butyl-1-(3,4-Dimethylphenyl)-1H-pyrazol-5-amine Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 1016, 612-615.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 169, (11), 3247-3257.

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