CAS 1027067-40-8

Temsirolimus Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1027067-40-8
分子式C56H87NO16
分子量1030.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Temsirolimus Impurity 1 CAS 1027067-40-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Temsirolimus Impurity 1，CAS 1027067-40-8）属于药物标准品。分子式 C56H87NO16，分子量 1030.29。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Temsirolimus Impurity 1），CAS注册编号 1027067-40-8，化学分子式为 C56H87NO16，分子量 1030.29 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为1030.29 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独

应用场景：（Temsirolimus Impurity 1，CAS 1027067-40-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C56H87NO16
分子量1030.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Patel M V, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9205379 B2, 2021-12-04.
  2. 发明人郑宇鹏，胡光，杨光. "Method for the Synthesis of Temsirolimus Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116655275 B, 授权公告日 2022-10-24.
  3. Nowak P, Jørgensen K, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Temsirolimus Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3751742 A1, 2020-07-28.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1408, (12), 8844-8852.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 288, (6), 609-617.

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