CAS 1028266-97-8

tert-Butyl N-[1-(2-hydroxyethyl)cyclobutyl]carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1028266-97-8
分子式C11H21NO3
分子量215.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl N-[1-(2-hydroxyethyl)cyclobutyl]carbamate CAS 1028266-97-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl N-[1-(2-hydroxyethyl)cyclobutyl]carbamate，CAS 号 1028266-97-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H21NO3，分子量 215.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （tert-Butyl N-1-(2-hydroxyethyl)cyclobutylcarbamate），CAS注册编号 1028266-97-8，化学分子式为 C11H21NO3，分子量 215.29 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括215.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl N- 1-(2-hydroxyethyl)cyclobutyl carbamate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H21NO3
分子量215.29 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Nielsen H, Rossi M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3402144 A1, 2019-07-11.
  2. Fischer A B, O'Brien P Q, Lee S K. "Method for the Synthesis of tert-Butyl N-[1-(2-hydroxyethyl)cyclobutyl]carbamate" [P]. US Patent, US 10944390 B2, 2018-11-16.
  3. 发明人刘建华，胡光，高志强. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl N-[1-(2-hydroxyethyl)cyclobutyl]carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109590201 A, 授权公告日 2021-12-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 1343, (11), 2338-2341.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 2117, 2295-2308.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl N-[1-(2-hydroxyethyl)cyclobutyl]carbamate Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 382, 4767-4783.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2020, 257, 993-1017.

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